为加强疫苗临床试验项目审计监督,防范项目实施全过程廉政风险、资金风险、合规风险和质量风险,保障临床试验参与者权益安全,提高项目资金使用绩效,根据《关于进一步加强疫苗临床试验全链条廉政风险防控的意见》要求, 2026年10月13—14日,省疾控中心疫苗临床试验项目专项审计工作组对徐州市疾控中心“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅰ期临床试验”项目开展现场审计工作。
省疾控中心审计科科长潘丽娜、纪检办公室主任蒋婷、疫苗临床评价所唐蓉,以及天酬会计事务所黄琼、梁雨晴等参加审计。市疾控中心副主任余加席,免疫规划科副科长孙永红,以及规划财务科、免疫规划科相关工作人员配合审计。

余加席副主任对审计组专家表示热烈欢迎,并介绍徐州市疾控中心概况、疫苗与经费管理等基本情况,重点回顾了市疾控中心在疫苗临床试验领域的发展历程,以及项目实施的全过程。工作组就现场审计安排提出具体要求:一是及时响应审计需求,如实提供佐证材料、做好问题解释;二是沟通顺畅、不推诿不回避,对问题定性有不同意见及时沟通反馈;三是欢迎被审计单位对工作组进行监督。
随后工作组现场查阅相关台账、文件资料,重点覆盖合同签订、临床试验项目培训、参与者招募、试验参与者补偿款发放、剩余临床试验用疫苗处置等关键环节,综合运用检查、核对、询问、分析和重新计算等方法,最后,对审计进行问题反馈。

此次专项审计既是一次全面“体检”,更是一次有力的业务指导。市疾控中心将全力配合审计工作,以审促改、以审促建,进一步做好项目档案归集、结余资金规范管理和项目验收准备,持续提升疫苗临床试验项目规范化管理水平,切实保障试验参与者权益与生命安全。
撰稿:韩姝、刘心晴 审核:刘军 审签:余加席
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